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发布时间:2012-12-17 17:04:00 点击: |
根据湖北省药品质量监督抽验工作计划的要求,湖北省食品药品监督检验研究院及各市、州、直管市、神农架林区药检所于今年第二季度,对该省82家药品及药包材生产企业,1294家药品经营企业及461家医疗机构进行了监督检查抽验。 日前,湖北省食品药品监管局将抽验结果公告如下: 湖北省共完成抽验1710个品种5510批次,检验不符合标准规定204个品种417批次。 1、国家基本药物抽验113个品种388批次,经检验全部符合规定。 基本药物抽验过程中,抽验生产企业69个品种304批次;经营企业抽验18个品种27批次;医疗机构抽验36个品种57批次。 2、日常监督,抽验1191个品种3189批,不符合标准规定152个品种234批。 日常监督过程中,湖北省共抽验1402家单位,其中生产企业抽验54家105个品种502批次,检出不符合标准规定的有1家1个品种1批次,不符合标准规定的抽验命中率为0.2%;药品经营企业抽验1012家874个品种2060批次,检出不符合标准规定的有168家134个品种175批次,不符合标准规定的抽验命中率为8.49%;医疗机构抽验336家435个品种627批次,检出不符合标准规定的有50家51个品种58批次,不符合标准规定的抽验命中率为9.25%。 日常监督抽验中,化学药品抽验236个品种713批次,占日常监督抽验批次数的22.36%,不符合标准规定5个品种8批次;抗感染药品抽验76个品种335批次,占日常监督抽验批次数的10.50%,不符合标准规定2个品种6批次;生化药品抽验16个品种37批次,占日常监督抽验批次数的1.16%,经检验全部符合标准规定;中成药抽验794个品种1975批次,占日常监督抽验批次数的61.93%,不符合标准规定94个品种126批次;中药材(饮片)抽验69个品种129批次,占日常监督抽验批次数的4.05%,不符合标准规定51个品种94批次。 3、跟踪抽验531个品种964批次,不符合标准规定18个品种23批次。 在跟踪抽验过程中,化学药品抽验140个品种251批次,占跟踪抽验批次数的26.04%,不符合标准规定1个品种1批次;抗感染药品抽验56个品种151批次,占日常监督抽验批次数的15.66%,不符合标准规定1个品种1批次;生化药品抽验7个品种21批次,占日常监督抽验批次数的2.18%,未检出不符合标准规定的品种;中成药抽验303个品种505批次,占日常监督抽验批次数的52.39%,不符合标准规定3个品种3批次;中药材(饮片)抽验25个品种36批次,占日常监督抽验批次数的3.73%,不符合标准规定13个品种18批次。 4、其他专项抽验378个品种969批次,不符合标准规定69个品种160批次。 在其他专项检查中,药包材专项检查抽验了8个品种12批次,不符合标准规定2个品种2批次;中成药非法添加化学药专项检查,抽验72个品种139批次,不符合标准规定1个品种1批次;高风险注射剂专项检查,抽验1个品种1批次,未检出不符合标准规定的品种;医疗机构自配制剂专项检查,抽验149个品种218批次,不符合标准规定5个品种5批次;中药饮片专项检查,抽验89个品种364个批次,不符合标准规定57个品种148个批次;儿童用药专项检查,抽验48个品种199批次,不符合标准规定3个品种3批次;老年用药专项检查,抽验15个品种34批次,不符合标准规定1个品种1批次;另有两节期间专项和应急抽验各1个批次,未检出不符合标准规定的品种。 | |
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