鄂食药监文〔2013〕4号

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：

　　2012年度全省报告药品不良反应病例35415例，其中，新的、严重的不良反应病例报告3964例，占全部病例报告的11.19%。11个地区百万人口报告药品不良反应达500例，前5位的地区依次为鄂州市、随州市、武汉市、宜昌市、荆门市。2012年，不少地区发现新的药品不良反应和甄别严重药品不良反应的能力显著增强，报告数量占比在10%以上的地区有10个，报告新的、严重的药品不良反应前五位的地区为武汉市、宜昌市、随州市、十堰市、鄂州市，其中，十堰市、宜昌市高达20%以上（见附件1）。

　　全省报告医疗器械不良事件5525例，百万人口报告数96.53例。11个地区实现了百万人口报告数60例的年度目标，前五位地区依次为武汉市、随州市、宜昌市、咸宁市、黄冈市（见附件2）。

　　2012年度全省各地药品（医疗器械）不良反应/事件监测与报告工作有序进行，报告总量和质量均有所上升。但是，地区间仍然不平衡。个别地区无论是报告总量，还是报告质量，都存在较大差距。希望各地进一步加强对药品（医疗器械）不良反应/事件监测工作的组织领导，以高度的责任心和科学严谨的工作态度，持之以恒地做好药品（医疗器械）不良反应/事件监测工作。

　　附件：

        1.2012年度各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应病例报告情况统计表

　　2.2012年度各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件病例报告情况统计表

　　湖北省食品药品监督管理局

　　2013年元月14日