来源：中国高新技术产业导报

近日，业界期盼已久的2012年版国家基本药物目录正式下发，新的基本药物目录将于2013年5月1日起施行。

　　据了解，新目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种，比原目录增加了213种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。

　　除了增加品种外，目录还补充了抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见并多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接，并明确了基本药物在各级医院的使用比例。业内人士认为，这对新进入基本药物目录的独家品种形成更大的利好。

　　市场空间将扩容

　　入样本药物目录对药企来说首先意味着未来的销量很可能会大增。相关分析师表示，现在基本药物市场占到市场总量的40%，相比零售和医院，基本药物市场竞争小得多。

　　另外，由于新版基本药物目录药品不仅要在基层医疗机构全部配备和使用，同时也将在二三级医疗机构配备和优先使用，这将对医药行业产生深远影响。“如果说2009年版的基本药物目录是一次试水的话， 新版基本药物目录将为医药市场带来新的洗牌、新的格局。”广药集团相关负责人表示。

　　根据2012年版基本药物目录实施工作的要求，各地要落实 2013年全国卫生工作会议要求，明确二三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例。

　　2013年全国卫生工作会议明确要求，基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物;二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%-50%,其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右;三级医院基本药物销售额要达到 25%-30%。

　　国金证券认为，基本药物使用范围扩展至二三级医院,市场空间将进一步打开。如果这个目标能够达到,基本药物市场的扩容非常明显。

　　中药独家品种迎利好

　　新版基本药物目录的一大特点是大量新增中药独家品种。在新目录中，中药独家品种新增数量达40个之多，占到新增中药品种的40%。而在2009版基本药物目录中，总计只有22个中药独家品种，在102个中药品种中 仅占22%。对此，业内人士表示，中药独家品种已经成为国内企业布局基本药物市场的热点。

　　事实上，受益入样本药物目录，中药销量放大的案例有迹可循。国家2009年推行基本药物目录之后，由于各地招标在一年后才逐渐开始，基本药物在基层医院的使用使很多独家品种在2010年后销量出现明显增长。

　　瑞银证券认为，基本药物制度对厂商而言，本质上意味着市场潜力、销售下沉机会以及招标价格压力。拥有独家产品或竞争企业较少的新进品种的销售有望快速增长。总体而言，对有独家品种的上市公司而言是利好。

　　以岭药业有关负责人表示，该公司从去年就开始组建团队，开拓基层市场，很重视中药的学术研发和营销。贵州百灵表示，销售部在制定新的计划，因为是独家品种，在竞争和价格上，公司都有优势。不过，也有企业谨慎看待此次入选，沃华医药有关负责人表示，因为其他竞争产品也在目录里，所以行业竞争格局并没有发生大的改变。

　　也有分析师认为，在政策正式实施的过程中，独家品种的销售或许遭遇阻力。据了解，2009年基本药物目录刚开始实施的时候，难度很大。基本药物是有国家补助的，所以卫生院愿意用，但后来真正实施的过程中，补助下发的 力度不够，速度很慢，导致最后卫生院没钱开，为了保障经营，不得不采购其他药物。

　　据业内人士介绍，中药行业是近几年来医药行业里成长最快的一个子行业，中成药的市场增速达25%，中药材的增速甚至达到50%， 国家对中药的扶持是行业大发展的一个重要因素。有关部门几次提出，要把中药提到跟西药一样的地位上来，今年还有可能会颁布《中医药法》。

　　药品招标受关注

　　尽管基本药物目录只公布品种的名称，具体的企业及品牌需要通过招标确定，但是对于企业而言，招标政策比目录本身更重要。

　　从目录新增加的品种来看，一些很少涉足基层的外资大品牌药品也可能加入基本药物市场的竞争。一家外资药企负责人坦承，面对基本药物招标的降价压力，企业面临的挑战大于机遇。

　　对此，卫生部相关负责人表示，新一轮基本药物采购工作依然按照《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，坚持以省(区、市) 为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价;对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省(区、市)为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格;对少数基层必需但用量孝市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。

　　对于有着诸多争议的双信封制，卫生部有关负责人表示，在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合评估，避免恶性竞争。同时还会优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。

　　不过，对于是否会实行诸如上下联动等招标政策，相关部门并未明确说明。业内人士表示，类似政策的出台，对企业的影响更加关键，同时也会加剧基本药物市场的竞争。

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